如何判斷安瓿瓶折斷力是否合格

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安瓿瓶是當(dāng)前水針劑包裝的主要形式之一，如果安瓿易折，即使斷口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就會造成玻璃碎片四濺，進(jìn)入藥液；如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致，可能導(dǎo)致手折時用力過大而受傷。由此得出的結(jié)論是：如果安瓿折斷力過大，折斷時會產(chǎn)生玻璃屑，并可能進(jìn)入藥液。如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致，可能導(dǎo)致操作人員手折時用力過大而受傷?？梢娬蹟嗔Σ粌H是安瓿本身質(zhì)量的構(gòu)成要素，也有操作問題，而且對藥品質(zhì)量和用藥安全造成會重要影響

國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。
其中依據(jù)國標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測項目規(guī)定，按照安瓿容量制定安瓿折力儀的夾頭尺寸，如下表：

安瓿瓶折斷力測試儀工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值.

ZDY-01 安瓿瓶折斷力測試儀按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計測試夾具，測試量程300N，試驗速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào)，極大的提高了測試效率。進(jìn)口力值測試單元，更加提升了測試精度，專業(yè)測試軟件提供客戶更多選擇存儲方式。

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