醫(yī)療器械無菌檢驗員實操培訓(xùn)班 一、培訓(xùn)收益 介紹質(zhì)量管理過程中有關(guān)無菌檢驗的最新政策法規(guī)和標(biāo)準的要求； 深入介紹無菌檢驗的各種方法，掌握正確的檢驗手段，以達到有效提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與效率； 課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等，達到最佳培訓(xùn)效果。 二、培訓(xùn)對象 醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)從事生產(chǎn)監(jiān)管、生產(chǎn)企業(yè)日常檢查、監(jiān)督檢驗的工作人員； 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、檢驗的工作人員； 其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員。 三、培訓(xùn)內(nèi)容 常規(guī)微生物檢驗所需要的硬件選擇、使用及維護 培養(yǎng)基的種類、選擇及使用 樣品制備方法的選擇及應(yīng)用 實驗方法的選擇和確認 微生物的轉(zhuǎn)移技術(shù)與培養(yǎng)系統(tǒng). 培養(yǎng)結(jié)果的觀察方法 實驗結(jié)果的記錄及實驗報告的基本內(nèi)容 實驗質(zhì)量的控制 初始污染菌檢驗 熱源檢驗 純凈水檢驗 無菌檢驗 實物操作 四、培訓(xùn)時間與地點 時間：2012年9月 地點：廣州 五、主辦單位介紹 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成立于1988年，是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是華南地區(qū)專業(yè)的唯一國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗實驗室，履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站得職責(zé)，依法承擔(dān)以上產(chǎn)品的國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時，也是國家強制性CCC認證產(chǎn)品定點檢驗實驗室，德國TUV PS授權(quán)的CE認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會 中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會是經(jīng)民政部注冊的公益性的社團組織，是面向全國致力于醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的人士自愿參加的群眾性科學(xué)技術(shù)團體，是政府部門聯(lián)系醫(yī)藥企業(yè)的橋梁和紐帶，是發(fā)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理事業(yè)的助手。協(xié)會的主管部門是中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會，業(yè)務(wù)掛靠單位是國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督所)。 奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu) 奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)成立于2004年，專注于醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)咨詢。公司在廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國設(shè)立了七個全資子公司。我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供市場調(diào)研、技術(shù)和資本服務(wù)、廠房選址與設(shè)計、臨床試驗、質(zhì)量體系建立、第三方審核及全球醫(yī)療器械上市許可等全方位解決方案。 培訓(xùn)證書由廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作委員會奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)統(tǒng)一頒發(fā)。 報名請咨詢培訓(xùn)會務(wù)組：聯(lián)系人：馬小姐：Tel:020-62321333-607/Fax:020-62327856/Email:olivia.ma@osmundacn.com謝小姐：Tel:020-62321333-615/Fax:020-62327856/Email:xuan.xie@osmundacn.com黃小姐：Tel:020-62321333-623/Fax:020-86330253/Email:xj.huang@osmundacn.com了解更多培訓(xùn)信息，歡迎登陸www.osmundacn.com