醫(yī)療器械CE認證|醫(yī)療器械指令93/42/EEC|醫(yī)療產(chǎn)品CE認證 醫(yī)療器械CE認證介紹 醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。其一，收集與認證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標準。其二，企業(yè)嚴格按照以上產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標準的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造的全過程。第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標準建和維護質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。 更多信息可以咨詢:電話：86-0755-27958202 手機：（0）15323487598（符小姐） CE認證http://www.ebotek.cn 深圳CE認證http://www.ebosz.cn 佛山CE認證http://www.cerzw.cn 醫(yī)療器械CE認證http://www.mddce.cn 機械CE認證http://www.mdcert.cn MSDS報告http://www.ebosz.cn 企業(yè)產(chǎn)品標準備案http://www.ebolab.cn